过滤洗涤干燥一体机设备-常州百得干燥-过滤洗涤干燥一体机

级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比，不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%，且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下，过滤洗涤干燥一体机工艺图，其放大过程稳定，工艺可重复性强，操作简单，成本低等，非常适合工业化生产。

抗***缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，没有分离纯化步骤，导致***终产品缬沙坦需要多次重结晶，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类***生产设备与技术所暴露的问题为：

(1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

(2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，过滤洗涤干燥一体机价格，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

(3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

总之，传统结晶干燥类***生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

但是，前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷，主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题，尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多***生产厂家在单批生产完毕后，依靠人工来清除滤板上的余粉，如打开侧出料阀门，用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出；或者将过滤底板卸下，采用人工进行扒料和清除；也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对***造成交叉污染，影响了可见***与菌检的结果，也会导致收率下降，过滤洗涤干燥一体机设备，成本增加，过滤洗涤干燥一体机，以及操作工人劳动强度大。

常州百得针对上述缺陷，自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。该装置在2005年11月试验成功，试验结果令人非常满意，该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来，避免了对***的交叉污染，更加满足了GMP要求，达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。亚光公司的“气体刀”自动余粉清除系统的研制和试验成功，是我国过滤洗涤干燥机行业的一次革命性的自主创新，2006年初与国内多家制药企业签订了多台的订货合同，正式投入制造生产。